Notas de prensa
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| 24/02/12 |
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| Almirall y Forest anuncian recomendación positiva del Comité Asesor de la FDA para el aclidinio |
Almirall y Forest anuncian que el Comité Asesor de la FDA ha recomendado la aprobación del aclidinio para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) Barcelona y Nueva York 24 de febrero, 2012.- Almirall, S.A. (ALM.MC) y Forest Laboratories, Inc. (NYSE:FRX) han anunciado que el Comité Asesor de las autoridades sanitarias norteamericanas, Food and Drug Administration (FDA), ha votado 12 a 2 a favor de la aprobación del dossier del aclidinio, un nuevo antimuscarínico de larga duración para el tratamiento de la EPOC. El Comité debía evaluar por separado la eficacia y la seguridad de la dosis de 400 mcg dos veces al día y ha votado por unanimidad (14 a 0) en favor de su eficacia, y 10 a 3 con una abstención en favor de su seguridad. Las recomendaciones del comité, si bien no vinculantes, serán tomadas en consideración por la FDA para completar su revisión del dossier del aclidinio. Se espera la respuesta regulatoria de la FDA en el segundo trimestre de 2012. |
Información financiera
Documentos que detallan el estado financiero de Almirall
